本报北京讯  记者白毅报道  1月11日，记者从由中国药学会和绿叶制药集团共同举办的中国医药创新战略暨血脂康美国二期临床国际研讨会上获悉，国家“重大新药创制”专项——血脂康美国二期临床研究日前顺利结束，结果显示，血脂康对中美血脂异常患者具有良好的疗效和安全性。中国工程院院士、重大新药创制专项技术副总师张伯礼评价说：“血脂康国际临床研究的成功，是我国中药进军国际市场的又一个标志性成果，为今后中药的现代化和国际化提供了有价值的借鉴，起到了良好的示范和推动作用。” 

　　在国家重大创制专项的支持下，在绿叶集团国际化战略的推动下，血脂康美国二期临床研究2011年初启动。此次研究严格按照国际人用药协调组织（ICH）的GCP标准在中美两国15家临床基地同时开展，由中美两国权威的临床专家共同完成，由国际知名CRO公司组织执行临床监查、数据管理、疗效/安全性评估等具体工作，对血脂康在东西方人群中的调脂疗效和安全性进行了临床观察。该研究也是国内临床机构首次参与中药在FDA的注册临床研究，对促进我国临床研究水平与国际接轨进行了有益尝试。

　　该研究主要研究者之一、美国堪萨斯大学医学中心Marioty教授在会上报告：该研究共入选116例血脂异常患者，随机分为安慰剂组和高剂量（2400毫克/天）、低剂量（1200毫克/天）治疗组，观察12周。结果显示，血脂康能显著降低患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，并能全面调节总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白等血脂指标。血脂康1200毫克/天持续应用8周降低LDL-C达28%，剂量加倍降幅增加4.5%。同时，血脂康安全性良好，未发现明显的肝酶异常等不良反应。而且，此次研究在中美两国患者中观察到的血脂康调脂效果十分相似，验证了以往血脂康在我国观察到的临床研究数据。

　　全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、国家重大新药创制专项技术总师桑国卫院士在会上表示，增强自主创新能力、建设创新型国家是我国面向未来的重大战略选择。目前，我国新药研发的创新性和质量明显提升。他在对血脂康美国二期临床研究表示肯定、对三期临床寄予希望的同时，鼓励我国医药产业强化自主创新和核心竞争力，让新药更多、大药更大，更多的医药平台能够国际化。