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[烟台日报]绿叶制药集团:创新驱动发展
日期:2012.10.31   发布:绿叶制药集团

      “先后承担国家‘重大新药创制’科技重大专项、国家863计划等各级项目50余项”“年销售收入的10%投入自主研发”“首创国内产学研一体化‘双薪双体制管理’的新药研发模式”……绿叶制药集团这家以研发为基础的专业制药公司,自1994年成立以来,坚持把科技创新作为企业发展的驱动力,如今,已走出一条独具特色的自主创新实践之路。

  构筑自主研发创新体系

  “现代药物研发的规则是西方人制定的,因为资金充足,他们做药物研发相对简单,但在中国做药物研发很难,国内的企业大部分都在做仿制药,长此以往,品牌民族药将会消失。”绿叶制药成立初期,公司董事长刘殿波就意识到研发能力对于一个制药企业的重要意义。

  在仿制盛行的年代,绿叶制药已经不再满足通过仿制药获得简单的收益,毅然选择走更加艰难的自主创新研发之路。1998年,绿叶制药销售额刚刚过亿,即成立药物研发中心,从事天然药物活性成分和新型制剂的研究和开发。从此,“以专业技术服务于人类健康”成为企业的使命。在十几年的历程中,绿叶制药不仅是凭借几桩漂亮的并购案声名鹊起,其多年来在药品研发上的努力与成绩更加显示了企业后劲十足,跃升为中国最具创新能力的制药企业之一。

  致力于自主创新能力的建设,绿叶制药目标是建立与国际水准接轨的药物研发体系和研发团队、建立自主创新技术平台、研发具有自主知识产权的一系列高水准的创新产品。绿叶制药坚持产学研相结合,与烟台大学合办药学院,首创国内产学研一体化“双薪双体制管理”的新药研发模式。绿叶制药专注于人才建设,目前拥有一支300余人的研发团队,95%以上拥有大学、硕士或博士学历,其中博士34人,“泰山学者”4名,享受国务院政府特殊津贴专家1人,具备按照1类新药要求开展临床前研究的技术实力。近五年来,绿叶制药先后承担了国家“重大新药创制”科技重大专项、国家863计划、973计划等各级科技计划项目50余项。

  走科技创新之路,绿叶制药舍得投入,坚持将年销售收入的10%投入自主研发。目前,绿叶制药拥有国家认定企业技术中心、企业国家重点实验室、企业博士后科研工作站,是国家863成果产业化基地、国际科技合作基地。

  创建研发平台

  6月18日,绿叶制药集团产业园一期工程落成仪式在高新区举行。产业园整体规划用地500亩,建设用地400亩,规划建筑面积21万平方米,预计总投资20亿元。目前,包括质检楼、制剂中试车间、综合楼等在内,总建筑面积为43000平方米的一期工程完工落成。其中微球制剂车间及无菌制剂生产线达到国际先进水平,已陆续投入使用。

  产业园无菌制剂车间根据国际先进理念,以可验证性和风险可控性为设计基础,全部工艺流程均采用自动控制,大大提高了产品质量的可控性及生产效率。绿叶制药集团副总裁兼山东绿叶制药总经理薛云丽表示:“产业园一期工程的设计具有良好的前瞻性,关键环节全部采用世界最先进的材料及设备,不但现在能满足国际标准要求,即使再过10年也不会落后。”

  产业园一期工程落成后,绿叶制药的药物制剂和释药技术实验室、微球制剂中试车间等系列配套设施在内的长效缓控释和靶向技术开发平台将得以全面提升。绿叶制药研发副总裁李又欣说,微球制剂中试车间全部采用世界最先进的设备,按照国际标准建设,为目前国内最先进的微球制剂中试车间。

  随着企业的发展,绿叶人意识到,只有搭建起具有竞争力的创新引擎和孵化平台,发挥园区效应,才能实现产业发展的快速集聚。如今绿叶集团还与高新区管委共同打造烟台医药创新平台———山东国际生物科技园。

  园区采取“政府主导、企业化运作、高度市场化运营”的创新模式,以生物医药与海洋科技为核心,积极搭建各类创新创业公共技术平台和公共服务平台,围绕研发创新、中试孵化等开展配套服务,优化公共服务体系,着力推进生物医药、海洋生物、生物农业和健康医疗等高端产业项目的研发及产业化。

  目前,已有二十多个创业项目已完成注册手续正式入驻园区,引进具有博士学历的高层次领军人才15名,其中包括“泰山学者海外特聘专家”3名,“泰山学者药学特聘专家”1名,双百计划人才7名,在建设运营和招才引智工作方面取得了实质性的进展。8月,中科院上海药研所首家分所正式落户山东国际生物科技园,将为山东国际生物科技园的创新服务体系建设提供重要的技术支持,标志着园区的“筑巢引凤”和“引凤筑巢”有了实际性进展。

  储备秘密武器

  在生物医药行业,未来的竞争是科技的竞争,谁拥有自己的“拳头产品”,谁就在竞争中有了立足之地。

  “我们选择了有特色、又有难度的研发,作为今后应对竞争的‘秘密武器’。”刘殿波说,新型药物制剂在国际上价格较高,临床风险小,竞争力强,不易被仿制。绿叶制药将新剂型作为研发突破口,改进和优化现有产品,同时取得自主知识产权。在这个战略思想指导下,在新型制剂方面严格遵照国际标准,技术水准高,迄今已经积累了多个有价值的在研创新药,成为绿叶制药的“秘密武器”。

  微球技术是绿叶制药集团的“秘密武器”之一。在国际上,绿叶制药首先把微球技术应用于神经退行性疾病上,开发长效缓释技术,将实现缓释技术治疗帕金森症、阿尔茨海默病的梦想。

  微球技术是绿叶制药一个有特色、在国际上有竞争力的研究领域,与国际著名制药企业的研发并驾齐驱,微球技术的研发绿叶已经做了整整10年。今年,微球制剂研发有了实质性进展,已有产品分别在中国和美国开始注册临床研究,集团总裁刘殿波表示,未来5年绿叶将陆续有系列产品开展国际注册,并且至少有一个以上的产品在发达国家上市。

  绿叶制药另一个秘密武器是旗下北大维信公司的血脂康。血脂康是一个独特的天然调脂产品,被称作“中药科技创新传奇”,血脂康为在美国FDA注册开展的国际二期临床研究已顺利完成,结果值得期待。

  目前绿叶制药共有50多个产品在市场销售,产品涉及抗肿瘤、心血管、骨科、消化、内分泌和中枢神经系统等领域。其中具有自主知识产权的创新药物以及新制剂产品的销售额占90%以上,主导产品在市场保持领先地位。绿叶制药集团已进入中国制药工业前50强,成为最具创新能力的中国药企之一。

  “坚持研发创新是绿叶制药持续发展的动力。”刘殿波说,今后,绿叶制药将继续致力于在新型制剂、生物技术和天然药物领域的科技创新,推动企业可持续发展,力争在2020年进入世界制药企业百强。

 

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