刘殿波认为，药品的质量来源于设计。研发过程中，一方面要按照中国国际相关的指导原则进行实验方案设计，另一方面应该遵循GLP、GCP的有关规范，保障获得数据的真实可靠。

同时，药品质量也来自于严格的生产质量控制，因此要抓好生产质量控制这个关键环节。刘殿波提到，我国现行的GMP规范对各环节都提出了严格的规定，药品生产企业也必须严格按照监管部门核准的处方和工艺进行生产，以确保良好的药品质量。

与此同时，企业还要肩负起药品企业的全生命周期的主体责任。随着国家药审改革的不断推进，上市许可人持有人对药品全生命周期、全链条的责任更加明晰。刘殿波认为，药品上市许可持有人要严格监督经营企业，制药企业应该加强医生和患者的培训教育，宣传推广合理用药。

“正在深入推进的药审改革，既是提升药品生命周期安全的制度保障，也是促进产业界优胜劣汰的重新整合的过程。可以感觉到，不管是创新药的春天还是医药行业的春天真的到来了。”刘殿波说。
( 来源：经济日报-中国经济网）