新华网北京１月１５日电（记者 彭红）具有我国自主知识产权的现代调脂中药血脂康在美国ＦＤＡ注册开展的二期临床研究已在中美两国同时启动。这是中国制药企业和中药产品向国际市场发起的又一次冲击。

    据绿叶制药集团董事局主席刘殿波日前在京举行的新闻发布会上介绍，2006年血脂康在FDA的注册申请被正式提交，鉴于此前血脂康已经完成大量国内外的基础和临床研究，包括具有国际先进水平的中药药代动力学研究和有关主要疗效机理的酶学研究等，具备了充分的疗效和安全性依据，于2008年9月获得FDA二期临床许可。这一临床研究由美国专家牵头，美中两国多家权威医疗机构的临床专家共同完成。本次国际多中心临床研究也受到我国政府有关部门的重视，被科技部列为“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划项目，在资金上给予支持。

    据了解，拥有血脂康的绿叶制药集团一向高度重视研发，每年拿出销售额的8%至10%用于研发投入，此比例位居国内制药企业前列。2009年绿叶制药集团控股北大维信公司之后，把血脂康在FDA的注册作为集团国际化战略的重要步骤实施。与此同时，2010年绿叶集团还收购了新加坡A-Bio生物技术公司，在人才和技术方面快速向生物技术领域国际先进行列迈进，提升了本土企业在生物制药领域的国际化水平。

    据介绍，血脂康是从天然原料特制红曲中提炼制成的现代调脂中药，具有中国自主知识产权，在国内上市已经10多年。因其显著的调脂疗效和良好的安全性，被列为卫生部颁发的《中国成人血脂异常防治指南》中唯一推荐的调脂中药，同时血脂康也被列入2009版《国家基本药物目录》，已成为国内中西医临床医生广泛使用的调脂治疗一线用药。