绿叶制药集团宣布，旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Italfarmaco集团（Italfarmaco）达成协议，授予后者在欧洲四个国家商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症，是绿叶制药自主研发的创新制剂，目前已在欧洲进入上市申请阶段。
 

根据协议，Italfarmaco获得在德国、意大利、葡萄牙和希腊商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。Italfarmaco也将拥有在智利和越南商业化该产品的优先权利。Italfarmaco将在该协议签署后向绿叶制药支付首付款，并在达到若干销售里程碑时支付额外款项。绿叶制药也将获得来自Italfarmaco的特许权使用费。
 

随着患者数量的日益攀升，阿尔茨海默病已成为全球范围的一大公共健康挑战。《2018年世界阿尔茨海默病报告》显示：每3秒钟，全球就有一名痴呆症患者产生。2018年，全球痴呆症患者约为5000万人；预计到2030年，这一数字将达到8200万 。该疾病治疗领域的新药开发挑战重重，利斯的明是目前治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药，在全球市场销售。
 

利斯的明多日透皮贴剂通过创新的给药途径，每周经皮肤给药两次。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比，利斯的明多日透皮贴剂具有更低的使用频率，可改善患者的用药依从性；与口服制剂相比，该药物通过穿透皮肤被人体吸收，亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性，并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。
 

Italfarmaco集团业务及产品开发副总裁Antonio Nardi表示：“阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，患者数量不断增加，而现有治疗选择却很有限。我们非常乐意与绿叶制药携手合作，将这一给药便捷的创新产品带给广大患者。我们也期待在自身的研发专长之上，进一步构建以神经系统疾病为主的产品组合，为一线临床医生提供治疗神经退行性疾病的更多选择。”
 

绿叶制药（瑞士）总经理Bruno Delie表示：“与Italfarmaco的携手合作是我们服务于欧洲市场，致力于解决当地老年患者未满足的治疗需求的一项重要里程碑。凭借Italfarmaco在中枢神经疾病领域积累的丰富经验以及强大的业务运营体系，相信能够尽快将这一新的治疗选择带给当地患者。我们致力于为改善痴呆症患者及其家庭、朋友和照护者的生活质量不懈努力。”
 

利斯的明多日透皮贴剂是绿叶制药公司在中枢神经治疗领域的核心产品，拥有多项国际专利。除了在欧洲处于上市申请阶段，该产品也即将在日本开始III期临床试验，并在中国进入临床阶段。绿叶制药亦准备在美国及其他国家和地区注册该产品。此前，由绿叶制药开发的利斯的明单日透皮贴剂已在美国、欧洲、中国以及部分亚洲国家上市，拥有产品研发和销售的良好记录。
 

作为公司战略布局的核心治疗领域之一，绿叶制药围绕中枢神经领域，已形成一系列在研产品线组合，涵盖阿尔茨海默病、抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍等多个病种。目前多个新药已在美国、欧洲、中国等市场进入新药上市申请或临床后期。围绕这一疾病领域，绿叶制药也在不断深化全球商业体系建设，通过在不同地区组建自营团队以及与当地合作伙伴积极开展合作等方式，加快推进这些新药在当地市场的准入和商业化进程。

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关于Italfarmaco集团

Italfarmaco集团是一家专业制药公司，在五大洲的60多个国家从事处方药和非处方药产品的发现、开发、制造和销售。Italfarmaco的研发专业性通过其HDAC抑制剂开发项目得到有力印证，该项目聚焦特殊疾病和罕见病的新治疗方法。Italfarmaco致力于通过已上市药物和在研药物，解决亟待满足的患者所需。该公司拥有3000多名员工，预计2021年的年销售额将接近8亿欧元，其产品主要聚焦在女性健康、中枢神经系统、心血管疾病、免疫肿瘤以及肌肉骨骼疾病领域。Italfarmaco目前主要聚焦神经病学为主的适应症，特别是其自主研发的产品管线主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症患者。

[1]《2018年世界阿尔茨海默病报告》, 国际阿尔茨海默病协会, 2018年9月