6月22日,绿叶制药集团在香港举行“国际合作战略发布会”。绿叶制药集团董事长刘殿波在会上表示:“从2019年开始,绿叶制药将逐渐进入收获期,计划每年在全球上市至少一款新药。同时,我们也在对公司下一个5~10年的发展进行深度布局,围绕全球研发、全球制造和全球市场三大战略业务领域开展全球合作,以保证绿叶制药‘2025年跻身全球制药公司前50强’的战略目标达成。”
刘殿波提到的“全产业链全球合作”正是本次会议的主题。绿叶制药在会上首次发布其国际合作战略:从创新研发、到生产制造、再到市场营销等流通环节,绿叶制药致力于与全球商业伙伴充分合作,最大化各方在整个产业价值链上的资源优势,以期更好地服务于全球患者。此外,绿叶制药集团战略发展及业务拓展副总裁姜华对于近期公司收购阿斯利康中枢神经产品思瑞康及思瑞康缓释片的51个国家及地区的业务进行了并购背后的战略布局解读。发布会的出席嘉宾还包括:英国驻广州总领事馆商务领事、医疗卫生及生命科学行业副总监Simon Mellon、以及阿斯利康战略合作与业务发展副总裁陈冰。
全球研发:强化四大创新技术平台优势,深度布局新技术领域
绿叶制药始终专注于创新药物的研发和生产,并已在欧洲、美国、中国设立研发中心,以自主研发与外部合作双管齐下的策略,整合全球研发资源。目前,公司已拥有以先进药物递送技术、新型抗体、优化小分子药物和细胞基因治疗为核心的四大创新技术平台,并与多家领先的生物技术公司达成多项合作协议。
其中,“先进药物递送技术”是绿叶制药深耕多年的优势研发领域。目前,公司的微球、脂质体、透皮释药等新制剂技术已达到国际先进水平。由绿叶制药自主研发的治疗精神分裂症和双向情感障碍的利培酮缓释微球(LY03004)已在美国进入NDA(新药上市许可申请)阶段,治疗帕金森病的罗替戈汀缓释微球(LY03003)也已进入III期临床。“这些新药将从2019年开始陆续在全球各国及地区上市,逐渐进入收获期”,姜华表示:“除了自主研发以外,通过外部合作,一方面,我们希望能强化已有四大创新技术平台的优势;另一方面,也利于我们对于下一代创新药的研发进行前瞻性布局。”
从去年至今,绿叶制药已通过一系列合作研发项目,在创新靶点抗体、蛋白类药物、肿瘤免疫治疗、细胞治疗、智能精准给药系统等多个创新领域进行布局。2017年8月,绿叶制药收购山东博安生物技术有限公司两种单克隆生物抗体药物,并获得“生物抗体技术”研发平台。目前该两款在研药物已分别进入III期和I期临床。2017年底,绿叶制药入股美国生物技术公司Exicure Inc.,借助对方的三维球形核酸技术平台,与公司自有的脂质体和微球给药技术发挥协同效应,开发针对肿瘤和其他具有高度临床需求疾病的治疗性新型核酸药物。在肿瘤免疫治疗领域,绿叶制药已先后与三家美国前沿的生物技术公司ABPRO、Excel Biopharm LLC以及ELPIS BIOPHARM达成战略合作,共同开发新型双特异性抗体、用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体、以及CAR-T疗法等项目。
全球市场:在核心治疗领域形成具有全球竞争力的产品线组合
中枢神经、肿瘤、心血管、消化与代谢是绿叶制药长期聚焦的四大核心治疗领域。围绕这些治疗领域,绿叶制药进行了一系列系统性和可持续性的长远规划。结合此前Acino透皮制剂和植入体业务的收购,以及公司自主研发的多个新药,绿叶制药已在中枢神经领域构造出丰富的产品线与治疗方案组合。除了前文提到的利培酮缓释微球(LY03004)、罗替戈汀缓释微球(LY03003)以外,治疗抑郁症的安舒法辛缓释片(LY03005)也已进入III期临床,治疗轻度至中度老年痴呆症的卡巴拉汀多日透皮贴剂(30410)等新药项目也进展顺利。近期收购阿斯利康的思瑞康及思瑞康缓释片,将为绿叶制药的中枢神经产品线组合再添一枚重磅药物。
思瑞康系列产品是具有抗抑郁特性的非典型抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症和躁狂症。此外,思瑞康缓释片还在部分地区获批用于治疗抑郁症及广泛性焦虑症,因其起效快、具有良好耐受性和依从性的特点,深受广大医生和患者认可。目前已在全球八十多个国家上市,处方人数超过一千万。此次收购业务覆盖思瑞康产品在中国、英国、巴西、澳大利亚、沙特阿拉伯、墨西哥、泰国、阿根廷、马来西亚及其他位于亚洲、拉丁美洲、非洲、大洋洲和东欧等51个国家和地区。收购资产包括了思瑞康产品的药品注册证、专利、生产技术、商业资料和销售网络等。此外,绿叶制药还获得了该产品的独家、永久、免费、可分许可的商标许可使用权及其他相应授权。
“除了看好思瑞康系列产品本身的价值和增长潜力以外,该收购项目还将发挥市场协同效应,为绿叶制药接下来的多个中枢神经产品的全球上市铺路。”姜华表示。
无论是在中国市场还是海外市场,利培酮缓释微球(LY03004)、安舒法辛缓释片(LY03005)与思瑞康得以相互补充,共同服务相同的患者群体,在共享渠道与推广资源时,也无排他性的竞争冲突,思瑞康可以很好的为利培酮缓释微球(LY03004)、罗替戈汀缓释微球(LY03003)等后续中枢神经新药的上市与可及性的提升,贡献成熟的国内外商业资源,全面提升中枢神经产品线组合的全球竞争力。
“未来我们希望在肿瘤、心血管等另三大核心治疗领域构建和拓展同样具备全球竞争力的产品线组合,也期待通过对外许可授权、许可引进等各种方式与合作伙伴持续开展全面、深入的战略合作。”姜华补充道。
全球供应链:打造从前端原辅料采购到终端患者供应的全覆盖供应链网络
在生产制造方面,绿叶制药以现有的全球七大生产基地为平台,面向海外市场进行产业布局,并希望通过原辅料的采购、药品的代加工等外部合作方式,将各地相对成熟的产业链嫁接到全球先进的供应链上,进一步打造从前端原辅料采购到终端患者供应的全球化供应链网络。
值得一提的是,在思瑞康业务的收购中,该两款药物的生产技术也将自交易完成之日起被逐步转移至绿叶制药。思瑞康系列产品、尤其是缓释片拥有非常先进的生产工艺。收购后,绿叶制药计划将这些生产技术引入中国,绿叶制药山东有限公司将作为思瑞康系列产品未来的生产基地,供应该产品的全球销售,既能强化新制剂生产能力,也能进一步与全球生产质量体系接轨。
“在全球化的道路上,绿叶制药积极寻求优质的并购合作机会,并涵盖研发、生产、流通等整条产业价值链的各个环节。我们期待与全球的合作伙伴,优势互补,实现双赢的战略合作关系,也希望通过多样的‘外延式’发展模式,为公司挖掘更多可持续增长的新动力,进一步提升公司在全球市场的核心竞争力。”刘殿波总结道。