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山东绿叶顺利通过欧盟GMP现场检查
日期:2013.08.08   发布:绿叶制药集团

 

2013724-27日,在各部门的共同努力和推动下,山东绿叶制药有限公司接受并顺利通过欧盟GMP现场检查。

4天现场检查期间,两位检查官Mr. KahlichMr. Franck对山东绿叶制药有限公司的厂区环境、厂房设施、公用工程、生产车间、仓储、质量保证、质量控制按照EU GMPEPICHQ9Q10Q11标准进行了全面详细严格的检查。经过认真评估和分析,两位检查官一致认为:山东绿叶制药有限公司GMP管理体系健全有效,整个体系不存在关键缺陷,能够符合欧盟GMP的要求,两位检查官对GMP体系的运行情况非常满意。

山东绿叶制药有限公司从2009年就开始启动国际认证工作,已经先后两次通过澳大利亚TGA GMP认证,本次欧盟GMP现场检查的通过再次标志着山东绿叶制药有限公司GMP管理水平和质量保证体系能够持续符合国际标准,为公司实施国际化的战略目标奠定了基础。

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