6月18日上午,绿叶制药集团产业园一期工程落成仪式在烟台高新技术产业开发区举行,烟台市政协副主席、烟台高新区工委书记刘洪波和绿叶制药集团董事长刘殿波共同为产业园落成仪式揭幕。高新区工委副书记、管委常务副主任、中俄基地管委主任季善亭在仪式上致辞,区管委副主任李传强及相关部门领导出席仪式。绿叶制药集团员工500多人参加了落成仪式。
绿叶制药集团产业园整体规划用地500亩,建设用地400亩,规划建筑面积21万平方米,全部完成预期需投入20亿元人民币。产业园一期工程于2009年8月开工,目前包括质检楼、制剂中试车间、综合楼等在内,总建筑面积为43000平方米的一期工程完工落成。其中微球制剂车间及无菌制剂生产线达到国际先进水平,目前已陆续投入使用。
据悉,产业园无菌制剂车间根据国际先进理念,以可验证性和风险可控性为设计基础,全部工艺流程均采用自动控制,大大提高了产品质量的可控性及生产效率。绿叶制药集团副总裁兼山东绿叶制药总经理薛云丽女士介绍说:“产业园一期工程的设计具有良好的前瞻性,关键环节全部采用世界最先进的材料及设备,不但现在能满足国际标准要求,即使再过10年也不会落后。”
产业园一期工程落成后,绿叶制药的药物制剂和释药技术实验室、微球制剂中试车间等系列配套设施在内的长效缓控释和靶向技术开发平台将得以全面提升。据悉,微球制剂中试车间全部采用世界最先进的设备,按照国际标准建设,为目前国内最先进的微球制剂中试车间。在年初绿叶制药已有一个微球制剂产品获得了美国FDA的一期临床研究批准,即将在美开展一期临床研究。
绿叶制药研发副总裁李又欣博士介绍说“长效微球制剂是国际上难度比较大的新型制剂,目前除发达美欧日国家外,还没其他国家开发出具有知识产权的此类产品,绿叶制药经过近十年的研发,已成功将三个具有自主知识产权的项目推向临床试验”。绿叶制药集团董事长刘殿波表示,作为国家重点实验室,绿叶制药未来将会为中国的释药技术研究赶超国际先进水平做出更大贡献。
据悉,该产业园全部达产后,年可实现销售收入100亿元、利税15亿元。