2009年5月13日,绿叶制药顺利通过澳大利亚TGA(Therapeutic Goods Administration)的审核,获得澳大利亚GMP认证证书 (GMP Certificate of Manufacturing Facility),证书范围包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂。
澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一,TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大等二十多个国家的认可,同时表明公司的GMP管理水平已经步入了与国际标准全面接轨的新阶段。
TGA认证通过后,就可申请产品在澳大利亚的注册,同时也可以接受这些国家或在这些国家注册的公司委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用,对公司的发展具有非常重要的战略意义。